2022年9月9日,药明康德子公司合全药业今日宣布,其位于江苏无锡制剂基地的无菌脂质纳米粒 (Lipid Nanoparticles, LNP) 制剂平台正式投入使用,进一步加强创新无菌注射剂服务能力,更好地满足合作伙伴在复杂注射剂开发方面的需求,赋能客户加速新药研发进程,造福全球病患。
合全药业脂质纳米粒制剂平台将多通道芯片、微混合系统以及复杂制备系统能力融为一体,形成了独特的多通道微混合核心技术平台。该生产平台单批产量范围在10-50 升之间,对粒度分布、载药率、包封率等关键参数控制均有显著优势。通过灵活的模块化平台技术,能实现不同生产规模的灵活切换,满足合作伙伴的多样化需求。
作为全球领先的CRDMO企业,合全药业在制剂领域深耕多年,为客户提供从药物固态研究、处方前开发、处方开发,到临床及商业化GMP的制剂产品供应等“一站式”服务,能够提供各种不同剂型的口服制剂和注射制剂的研发和生产。该脂质纳米粒制剂平台的启用,将进一步扩展制剂平台服务范围。
目前,合全药业已在全球设有12个研发及生产基地,分别位于亚洲、北美及欧洲地区,拥有符合国际标准的质量体系。新投入使用的无菌脂质纳米粒制剂平台将与公司的寡核苷酸CRDMO平台充分发挥CMC一体化协同效应,助力合作伙伴突破递送系统这一关键技术瓶颈,为其提供从原料药到制剂,从药物发现到商业化生产的一站式服务。
“随着创新药物开发的持续升温,市场对于高端制剂的需求也快速增长。”药明康德联席首席执行官、合全药业首席执行官陈民章博士表示:“合全药业无菌脂质纳米粒制剂平台将满足客户在研发和生产方面的高质量需求,同时,我们也会进一步提升CRDMO平台的能力和规模,助力合作伙伴加速创新药物开发,造福广大病患。”
关于合全药业
合全药业是药明康德子公司,在亚洲、北美及欧洲地区均设有研发及生产基地。合全药业服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合同研究、开发与生产领域(CRDMO)的领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供高效、灵活、高质量的一站式解决方案,以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各种复杂化学偶联药物的研发与生产。更多信息,请访问公司网站:https://sta.wuxiapptec.com/cn/