近日，药明康德子公司合全药业与烨辉医药科技（上海）有限公司（以下简称“烨辉医药”）签署战略合作协议，携手加快烨辉医药创新药研发和生产进程。烨辉医药董事长兼首席执行官、创始人华烨博士与药明康德联席首席执行官杨青博士及WuXi Chemistry首席技术官、原料药业务负责人傅小勇博士等共同出席了签约仪式。
烨辉医药是一家以临床研发创新为主导的生物制药公司，产品管线布局注重内部研发的同时，强化与尖端生物技术公司的合作以及海外项目引进，目前管线有BN101、BN102等四个在研项目。其中BN101由美国Kadmon公司开发，2019年烨辉医药和Kadmon达成战略合作，获得BN101(KD025)用于治疗移植物抗宿主病(GVHD)在中国临床开发及商业化的独家授权。目前，烨辉医药的BN101项目正在中国进行Ⅱ期临床试验。
此次烨辉医药与合全药业签署战略合作协议，是双方在BN101项目基础上进一步深化合作。根据协议，合全药业将成为烨辉医药首选合作研究开发生产(CDMO)合作伙伴，为烨辉医药在研及后续管线产品（包括小分子药物、多肽、寡核苷酸、复杂化学偶联药物等），提供原料药及制剂产品的GMP工艺开发、生产、分析，以及支持新药申报的注册文件准备等一站式CMC服务，加快其创新药物的开发进度。
风险评估、合作伙伴筛选、如何保障CMC工作去瓶颈化是新药license-in及后期成功申报的关键。合全药业拥有业界领先的从临床前到商业化，包括原料药和制剂的一体化CMC平台，以及符合国际标准的质量体系，在助力引进项目在中国获批方面具有多年成功经验。烨辉医药将通过合全药业的赋能平台，推进其优质引进项目的开发进程。合全药业将借助规模优势和创新能力支持烨辉医药将更多、更好的新药推向市场。
烨辉医药董事长兼首席执行官、创始人华烨博士表示：“我们非常高兴与合全药业达成战略合作，合全药业作为深耕CDMO领域的领军企业，具备一流的技术水平和能力，我们期待借助合全药业行业领先的端到端服务，将有效安全的新药加速推到临床，满足国内外病患的需求。”
药明康德联席首席执行官陈民章博士表示：“很高兴成为烨辉医药的战略合作伙伴，此次深化合作，再次证明合全药业一体化CMC赋能平台获得了合作伙伴的高度认可。期待通过双方的高效合作，助力烨辉医药加速创新疗法早日进入市场，造福广大病患。”
关于合全药业
合全药业是药明康德子公司，在全球多地设有研发及生产基地。合全药业服务于生命科学行业，拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域（CDMO）的领军企业，合全药业致力于为全球合作伙伴提供高效、灵活、高质量的一站式解决方案，以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各种复杂化学偶联药物的研发与生产。更多信息，请访问公司网站：https://sta.wuxiapptec.com/cn/。
关于烨辉医药
烨辉医药是一家以临床研发创新为主导的生物制药公司。针对临床治疗上还存在未满足医学需求的疾病，致力开发创新药物以填补治疗空白。烨辉医药总部位于上海浦东新区自由贸易试验区，是一家迅速发展的初创企业。产品管线的搭建建立在内部研发、与尖端生物科技公司的合作以及海外项目引进的基础上。凭借一支实力雄厚、经验丰富的专业团队，借助资本的力量，烨辉医药致力于为中国和全球的患者提供高质量的创新药物。更多信息，请访问网站：www.bionovapharma.com。
