凭借业界领先的全球标准质量体系,我们为全球合作伙伴提供全方位的原料药生产服务,支持各类小分子起始物料、中间体、以及原料药(包括高活原料药),从克到公斤到吨级的放大生产。迄今为止,我们已经支持了60多个商业化药物成功获批,其中多个产品已经在全球100多个国家上市。
我们业界领先的生产基地拥有数百台先进的反应釜,规模范围从5升到20,000升,反应釜总体积超过3,100立方米。我们的基地配备了尖端技术和数字化操作系统,赋能团队稳健的提供高效高质量的原料药生产服务。
我们所有基地都有统一的质量体系,已经多次通过了美国FDA、欧洲EMA、中国NMPA和其他多国监管部门的检查。
生产设施
商业化及全生命周期管理的可信赖解决方案
我们的常州和上海金山基地已经支持了50多个PPQ项目。我们经验丰富的CMC团队,其中包括分析与全球药物法规申报支持,助力您应对商业化的复杂性。我们的基地受到美国FDA、欧洲药品管理局、中国NMPA、日本PMDA、瑞士药品监督管理局和韩国MFDS的认可,保障您药品的高质量。在药品上市之后,我们专门的生命周期管理团队将不断评估和提升您的产品性能,确保其长期成功。为获得可靠的商业化生产和可持续的市场领导地位,请选择和相信我们。
可持续生产
我们通过有效地可持续地管理全球基地的原料药生产,在2023年达到碳排放量25%降低,能耗25%减少,水消耗30%减少。了解更多。