脂质纳米颗粒平台
- 选择
-
- 选择
-
- 选择
-
脂质纳米颗粒（LNP）是一种新型的寡核苷酸药物递送系统，旨在克服其药物递送难题，如血清核酸酶的降解，引发免疫反应，以及特定细胞或组织的靶向。
合全药业的脂质纳米颗粒平台以其稳健的可扩展性和可重复性的新型多通道微混合器为特色。此平台通过开发制剂和控制工艺，可以组装具有各种结构的脂质纳米颗粒。凭借该技术平台和丰富的技术经验，您的项目可以从研发阶段快速推进到临床和商业化生产阶段。
值得一提的是，合全药业也可以提供寡核苷酸和特定功能性脂质（如可电离脂质和聚乙二醇化脂质）的合成和生产服务。该平台提供端到端服务，包含原料药、制剂和分析支持的一体化CMC开发和生产服务。
我们的研发实验室位于上海外高桥，而生产车间位于江苏无锡。支持整个工艺开发的分析与质量保证团队也设在无锡。
LNP研发实验室
LNP研发实验室配备了多通道微混合系统、不同规模的切向流过滤（TFF）系统、无菌过滤系统和分析设备。其他混合技术与设备也有，例如MIVM、微流体、精密纳米系统和LNP挤出系统。LNP可行性研究、制剂开发和工艺开发都在研发实验室内进行。我们拥有丰富经验的专业团队可以迅速将您的项目从研发推进到GMP生产。
LNP生产车间
LNP生产车间为模块化设计，将多通道芯片、微混合系统和复杂的制备系统整合到一个以多通道微混合器为核心的LNP生产平台中，因此其在药物载量、脂质体粒径控制和包封效率方面有显著的优势。此外，模块化设计提供了更高的灵活性，使该平台能够支持各种生产规模，每批可达10-50升。
分析支持
分析支持包括但不限于分析方法的开发和验证，过程控制和放行，原材料、辅料和包装的放行、可提取物和可析出物（兼容性）研究、符合ICH的稳定性研究。
