非口服制剂
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我们业界领先的注射制剂开发和生产平台位于江苏无锡和上海外高桥。它为所有化学分子提供一体化的研发和生产解决方案,包括小分子、寡核苷酸、多肽和复杂的偶联物。为满足全球客户的各类需求,我们的无锡基地还设有高活注射剂生产线,先进纳米技术及药物递送平台。
我们的制剂开发和分析团队在注射制剂开发过程中有丰富的经验,可支持临床前研究、临床试验,以及商业化生产,每年做过 60,000 次以上的表征测试。
我们拥有 5 条支持各种剂型和填充形式的生产线,其特点是全封闭的隔离系统和自动化的灌装线。我们的总产能是每年 6700 万剂。
药物分子类型
- 小分子
- 寡核苷酸
- 多肽
- 合成偶联物
剂型
- 溶液
- 乳剂、混悬液
- 冻干粉
- 原位水凝胶
- 复杂制剂,例如脂质体/脂质纳米颗粒,聚合物胶束/微粒,以及纳米复合物
填充形式
- 西林瓶
- 预充针
- 卡式瓶
- BFS 安瓿
灭菌方式
- 无菌过滤
- 湿热灭菌
- 辐射
一站式注射制剂服务
高活注射剂
高活无菌注射制剂生产线位于江苏无锡的制剂基地。其职业接触限值(OEL)低至 10 ng/m3。全封闭的隔离系统和自动灌装设备最大限度地降低了微生物污染和交叉污染的风险。该生产线拥有两台容量为 20 平方米的冻干机,并支持各种规格的液体和冻干瓶。此生产线可以高效地灌装,每分钟最多 200 个西林瓶,年产能超过 1,200 万瓶。
脂质纳米颗粒(LNP)
脂质纳米颗粒(LNP)是一种新型的寡核苷酸药物递送系统,用来克服其各种递送难题,例如保护药物免受血清核酸酶的破坏,引发免疫反应,以及靶向特定细胞或组织。
凭借合全药业的一站式脂质纳米颗粒服务,可轻松克服递送难题,加速您的寡核苷酸药物开发。我们服务内容涵盖脂质发现、制剂和工艺开发、分析开发以及生产。