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药物的固态性质对药物的性能，尤其是口服固体制剂的性能有着显著的影响。对原料药和制剂的固态性质进行充分的研究对于药物开发的成功至关重要。
我们在药物固态化学，粉体学和材料学方面的专家致力于加速您从临床前到商业化生产各个阶段的原料药和制剂开发。我们专业的药物固态开发团队每年支持超过 400 个药物固态（晶型/盐型/共晶)筛选项目和超过 60,000 个各类表征测试。同时，我们还可支持 OEL≥10ng/m3 的高活化合物的药物固态开发和表征。
90+
Scientists
70,000+
Characterization Tests Annually
1,000+ m2
Lab Space
400+
Projects Annually
30+
Advanced
Instruments
支持原料药和制剂的完整新药开发生命周期
药物发现
临床前
临床I期
临床II期
临床III期
商业化
药物固态化学
用于毒理学研究和临床开发的盐/共晶筛选和晶型筛选
用于NDA申报的全面晶型研究
用于产品全生命周期管理的盐及晶型研究
药物固态表征
晶型、无定形定量分析
晶体结构解析
晶型模拟和共晶预测
疑难问题解决
粉体表征
流动性 | 粒径 | 形貌 | 表面积 | 密度
材料学研究
扫描电子显微镜 | X-射线能谱分析 | X-射线显微镜 | 显微拉曼 | 润湿性 | 质构分析
Discovery
Preclinical
Solid State Chemistry
Salt/cocrystal screening and polymorph screening for tox and clinical development
Solid State Characterization
Crystal Structure Analysis
Phase I
Phase II
Solid State Chemistry
Comprehensive polymorph study for NDA filing
Solid form quantitative method development
Simulation and Modeling
Phase III
Commercial
Salt and Polymorph study for Technical Life Cycle Management
Solid form quantitative method development
Trouble shooting
Characterization
Flowability | Particle Size | Morphology | Surface Area | Density
Material Science
SEM-EDS | Micro-CT | Raman | Wettability | Texture Analysis
支持常规和特殊分析的先进设备
- X射线粉末衍射（XRPD）
- 变温-X射线粉末衍射（VT-XRPD）
- 变湿-X射线粉末衍射（VH-XRPD）
- 毛细管X射线粉末衍射
- 差示扫描量热（DSC）/调制差示扫描量热（mDSC）
- 热重分析（TGA）
- 动态水汽吸附（DVS）（重力气体吸附（GVS））
- 偏光显微镜（PLM）配热台
- 体视显微镜
- 共聚焦显微拉曼
- 共聚焦显微红外
- 固态核磁共振（Ss-NMR）
- 傅立叶变换红外光谱（FT-IR）
- 扫描电子显微镜-能谱仪（SEM-EDS）
- 颗粒粒度分析（PSD）
- 真密度分析
- 包封密度分析
- 振实密度分析
- 粉体流变分析（FT4）
- 比表面积分析
- 质构分析
- 接触角分析仪（润湿性）
- X射线显微镜（XRM，micro-CT）
- 微电子衍射（Micro-ED）
