口服制剂生产

自 2008 年以来，合全药业持续生产临床试验样品，向美国、英国、欧盟、中国、日本、韩国、澳大利亚、新西兰和泰国供应了数千批次。目前，我们正生产 10 种商业化制剂，供应全球主要市场。

仅在 2023 年，我们就已经交付了超过 2,400 批次。

我们拥有多个生产车间，可以进行并行生产，以满足时间紧迫的制剂项目。此外，我们在无锡的车间还拥有高活口服制剂生产设施。我们在中国、欧洲和美国的所有设施都遵循同一全球标准，得到了主流监管机构的认可。

生产平台

混合

干法制粒

湿法制粒
（高剪切&流化床）

压片

制粒
（挤出及滚圆）

包衣

胶囊填充

连续化生产

我们在江苏无锡基地建立了高活口服固体剂型生产设施。无锡基地以全球统一的高标准提供高活口服药的制剂开发和生产服务。

我们的高活口服生产车间采用全封闭生产系统和自动化设备，该设备隔离性能目标 (CPT) 满足职业暴露限值 (OEL) 低至 10 ng/m³的控制要求。我们能够提供多种制剂工艺，包括湿法和干法制粒，胶囊填充，压片和包衣。我们的年生产能力达到 6 亿剂量单位。

合全药业在江苏无锡基地设有一条业内领先的口服固体制剂连续化生产线。其具备直接压片功能，包括发料、混合、润滑、压片和包衣等操作步骤。

该生产线的设计符合全球 GMP 规范，并应用了过程分析技术 (PAT)，用于监控混合均匀性，可在生产过程中进行实时分析和控制，以确保高质量。

在合全药业，我们理解在临床试验早期阶段对灵活性的需求，包括有效剂量、稳定性和合规性。我们的包装和贴标团队将与您一起收集相关数据，并在您的化合物开发过程中测试各种包装规格。包装可设计为防潮、防光和防伪。我们也为盲性临床实验生产安慰剂和包覆胶囊。

请参阅我们的临床供应服务网页，了解更多仓储和分发服务。