喷雾干燥分散
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喷雾干燥分散体(SDD)是一种用于增加难溶化合物的生物利用度的常用技术。我们拥有经验丰富的跨职能团队,并提供原料药和制剂的喷雾干燥一体化服务,可以通过协同合作加速开发,为您的分子从临床前到商业化提供快速和经济高效的方法
我们拥有先进的设备和设施,可支持实验室规模(50毫克 – 1公斤)到临床以及到商业生产阶段(1-100+公斤)的喷雾干燥开发和生产。我们有四种类型的喷雾干燥机(PSD-1、SD-2、PSD-3和PSD-4)可以用来处理化合物。
由于全球客户的高需求,我们正在不断扩大我们的产能。
我们的SDD制剂平台支持各种剂型,包括片剂、胶囊、粉剂和颗粒剂的开发和生产。
我们经验丰富的喷雾干燥团队在2023年已经生产了超过150批次。
从实验室到商业化生产规模的喷雾干燥能力
制备喷雾干燥固体分散体的高分子聚合物和溶剂
高分子聚合物
- HPMC-AS
- HPMC
- HPMC-P
- HPC
- PVP VA64
- PVP
- Eudragit L100-55
- Eudragit EPO
- PEG
- Soluplus
溶剂
- 乙醇
- 四氢呋喃
- 甲醇
- 丙酮
- 二氯甲烷
已完成项目亮点:
- 仅用了3个月的时间成功地从PSD-1扩大生产到PSD-3,为三期临床试验提供了1,400公斤的SDD中间体。
- 改善高熔点的微粉化晶体的溶出度(体内吸收增加4倍)。
- 6个月内完成儿童袋冲剂的处方优化和临床样品生产。