临床供应服务
"Accelerating" from formulation production to clinical trial drug use
我们临床供应服务(CSS)可以为您任何阶段的临床试验(从 I 期到 IV 期)提供快速,灵活并且可靠的临床供应服务。
合全 CMC 一体化平台包括了原料药和制剂开发服务,通过一体化,我们可以为客户提供从原料药工艺开发和生产、处方前研究、制剂研发和生产、包装、贴标以及分发到全球临床中心的无缝衔接服务。
此外,我们临床供应服务可以为各种剂型的口服制剂和注射剂产品提供临床包装解决方案。
2023 年,我们 CSS 团队支持了从临床I期到IV期的开放以及盲性临床实验,涉及 100+ 临床实验方案。
全生命周期管理和服务
我们的 CSS 团队为您提供从全球对照药物采购、贴标和包装、仓储和分发,以及回收和销毁的全生命周期管理服务。我们业界领先的 CMC 项目管理以一体化的“团队合作”模式进行,确保您的药物从制剂研发到临床供应的无缝衔接。
对照药物
采购
初级包装
次级包装
仓储
和分发
冷链运输
临床中心
回收
销毁
对照药物 采购
初级包装
次级包装
仓存 和分发
销毁
返回
临床中心
冷链运输
临床试验的包装解决方案
贴标
- 标签设计和打印
- 单页标签,双页标签,书册标签,透明标签、特殊标签
- 延期标签
包装
- 包装设计
- 钱夹式包装,组合包装,遮盲包装,小袋、小盒及钱夹卡片的组装等
- 避光包装
- 儿童安全保护包装
标签打印机 Zebra
钱夹式热封机
仓储设施
临床供应服务中心位于上海外高桥自由贸易区,拥有保税和非保税两种类型的仓库。 地理位置便利,距离上海两个主要机场的驾驶距离在 1 小时以内。
仓储区域(温度条件) |
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常温仓储(15-25℃) |
冷库(2-8°C) |
冻库(-20℃) |
超低温冰箱(-20℃,-40℃,-80℃) |
室温存储
超低温冰箱
国际仓储及分发网络
我们临床供应可以提供国际的仓储服务,并且分发网络辐射亚太,北美及欧洲。仅在 2023 年度,我们就向 20 余国家及地区提供了数百次的临床分发服务。
APAC |
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Shanghai, China |
Singapore* |
Melbourne, Australia* |
North America |
Hillsborough, NJ* |
Louisville, KY* |
Middletown, DE (Ready in 2026) |
Europe |
Freiburg, Germany* |
*Partnership Depot
Accelerated Clinical Supply via Integrated Service
To save time and cost, this integrated CMC platform streamlined process and seamless tech transfer. With high quality and EHS systems across all sites, we support clinical trial sponsors to reduce lots of risks. We provide you with simplified CMC vendor management with ONE partner to better improve efficiency. Saving 1 month by integrated clinical supply service, and totally 6-8 months for the first clinical with full service of our CMC platform.
Integration with an integrated innovative drug CMC platform for the first clinical drug supply.