2023年2月27日,药明康德子公司合全药业与丹诺医药(苏州)有限公司共同宣布进一步扩大合作,针对一体化CMC服务达成全面战略合作伙伴关系。丹诺医药创始人、执行总裁马振坤博士,药明康德高级副总裁、合全药业原料药业务部负责人傅小勇博士,药明康德高级副总裁、合全药业制剂业务部负责人陈金玲博士等共同出席了签约仪式。
丹诺医药专注于细菌感染和代谢相关疾病领域的新药研发,拥有一个独特的多靶点偶联分子技术平台和全球知识产权保护的新药研发管线。目前,丹诺医药的多个新药候选物已经进入II/III期临床试验阶段,目标适应症包括幽门螺杆菌感染、人工关节等植入医疗器械感染、急性皮肤和皮肤结构感染和肝硬化肝性脑病。丹诺医药于2013年与合全药业开启合作,合全药业为其多个创新药项目提供制剂研发和生产的赋能支持。
合全药业作为CRDMO领军企业,2017年以来已成功支持合作伙伴的38款创新药获批,支持的新药在全球105个国家上市。此次丹诺医药与合全药业签署战略合作协议,是在已有成功合作的基础上,进一步拓展双方合作的深度和宽度。根据战略合作协议,合全药业将成为丹诺医药在新药开发与生产领域的优先合作伙伴,为其在研管线产品提供原料药及制剂的工艺开发、生产、新药注册文件准备以及商业化生产等一站式服务。
丹诺医药创始人、执行总裁马振坤博士表示:“丹诺医药的多个在研新药产品已经进入后期临床试验阶段并开始进行商业化的准备,在此时刻,我们非常高兴与合全药业深化合作关系,合全药业具备行业领先的平台能力及强大的项目执行力,丹诺医药拥有丰富且独特的产品管线,相信此次合作将助力进一步推进我们的新药产品开发速度并为产品上市做好准备,使患者尽快获益。”
药明康德联席首席执行官、合全药业首席执行官陈民章博士表示:“很高兴与丹诺医药达成长期全面战略合作,合全药业将继续借助一站式CMC平台,以及符合国际标准的质量体系,为丹诺医药处于不同阶段的项目提供灵活的解决方案,携手加速创新疗法早日进入市场,造福全球病患。”
关于丹诺医药
丹诺医药(苏州)有限公司是一家以临床需求为导向,专注细菌感染和代谢相关疾病领域,开发同适应症首创或最佳新药产品的公司,拥有一个独特的多靶点偶联分子新药研发平台和全球知识产权保护的新药产品研发管线,目前已有多个产品进入后期临床试验阶段,目标适应症包括幽门螺杆菌感染、植入医疗器械感染、肝硬化肝性脑病和腹泻型肠易激综合征等常见和重大疾病,致力于解决这些领域未满足的临床需求,为中国乃至全球患者提供安全有效的新药产品。
如需更多信息,请访问:www.tennorx.com
关于合全药业
合全药业是药明康德子公司,在亚洲、北美及欧洲地区均设有研发及生产基地。合全药业服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合同研究、开发与生产领域(CRDMO)的领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供高效、灵活、高质量的一站式解决方案,以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各种复杂化学偶联药物的研发与生产。更多信息,请访问公司网站:https://sta.wuxiapptec.com/cn/