近日,药明康德子公司合全药业与信瑞诺医药(上海)有限公司(以下简称“信瑞诺”)共同宣布,针对一体化制剂研发和生产服务达成战略合作伙伴关系。信瑞诺医药首席执行官黄皓宇先生,药明康德高级副总裁、合全药业制剂业务部负责人陈金玲博士等共同出席了签约仪式。
信瑞诺致力于肾脏疾病及相关治疗领域药物的研发、生产和商业化,提供创新临床解决方案。目前公司拥有2个处于国际临床III期阶段的创新药项目——选择性内皮素受体(ETA)拮抗剂atrasentan与阻断增殖诱导配体(APRIL)的新型人源化单克隆抗体Zigakibart(BION-1301),首个适应症皆为IgA肾病,信瑞诺拥有在大中华区和新加坡的开发、生产和商业化权益。
根据战略合作协议,合全药业将成为信瑞诺在新药开发与生产领域的优先合作伙伴,为其在研及后续管线产品,提供制剂的工艺开发、生产、新药注册文件准备以及商业化生产等一站式服务,加速信瑞诺现有地产化项目的落地及上市进程,以及未来管线项目的开发进度。
此外,双方的合作还涉及高活性药物制剂开发。目前,合全药业已搭建起涵盖原料药及制剂的一体化高活性药物开发与生产平台,提供从研发到生产的“端到端”服务,覆盖从临床前到商业化的药物开发全生命周期,剂型包括口服及注射制剂。公司能为高活药物开发合作伙伴,提供灵活、高效的解决方案。未来,合全药业也将全面赋能信瑞诺进行高活药物开发,将更多新药成功推向市场。
信瑞诺首席执行官黄皓宇先生表示:“信瑞诺目前拥有2个潜在同类最佳的IgA肾病管线,并临近商业化阶段。信瑞诺本着为广大肾病患者,提供高质量产品的使命。我们很荣幸在这样一个重要阶段与合全药业达成战略合作,借助合全药业在具有高技术壁垒的高活原料药和制剂领域的丰富经验和业界领先的商业化生产能力,实现信瑞诺In-China-For-China的本地化生产供应链战略。”
药明康德联席首席执行官、合全药业首席执行官陈民章博士表示:“很高兴与信瑞诺建立战略合作伙伴关系,我们期待借助一体化CRDMO平台,符合国际标准的质量体系,以及在赋能全球合作伙伴新药上市中积累的丰富经验,与信瑞诺高效合作,助力加速其肾病药物开发进程,使全球患者早日获益。”
关于信瑞诺(SanReno Therapeutics)
信瑞诺是一家着眼于肾科和相关治疗领域的创新药企,由Chinook与知名医疗基金鼎丰生科资本及Frazier Healthcare Partners共同成立,目前SanReno拥有临床阶段药物atrasentan(选择性内皮素受体拮抗剂,国际临床III期)和BION-1301(抗APRIL单抗,国际临床III期),首个适应症皆为IgA肾病,在中国潜在患者人数超过500万。SanReno团队由具有丰富国际视野的顶尖管理与科学团队领导,首先聚焦在大中华区进行肾科及相关疾病领域药物的研发、生产和商业化,未来逐步扩展版图至全球,致力于提供国际领先的创新治疗及临床解决方案,以延续患者的生命以及创造更优质的健康生活。更多信息,请访问公司网站:www.sanreno.com
关于合全药业
合全药业是药明康德子公司,在亚洲、北美及欧洲地区均设有研发及生产基地。合全药业服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合同研究、开发与生产领域(CRDMO)的领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供高效、灵活、高质量的一站式解决方案,以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各种复杂化学偶联药物的研发与生产。更多信息,请访问公司网站:https://sta.wuxiapptec.com/cn/