一站式高活原料药平台,支持临床前到商业化

合全药业拥有一站式的高活原料药平台,覆盖从工艺开发到供应临床高活原料药, 到高活原料药商业化生产的服务,在江苏常州和上海金山基地提供强大的双重供应链,为我们全球客户稳健供应高活原料药。我们的高活原料药设施密闭能力达 OEL 10 ng/m3, 包括高活工艺开发实验室,GMP 高活实验室,GMP 公斤级实验室,以及 GMP 生产车间。

我们的高活原料药能力不仅包括工艺开发、生产,还包括制备 HPLC 纯化和冻干,湿磨和干磨,如喷射磨、销磨和锤磨。我们还提供批量化和连续化的两种生产模式。合全药业为高活原料药及高活制剂(包括口服注射制剂)提供一体化 CMC 服务。

高活实验室

我们的高活实验室包括位于江苏常州和上海金山的工艺开发实验室,GMP 高活实验室和 GMP 公斤级实验室,最大反应釜达100升,可以进行各种反应。除了常规的工艺外,我们还拥有专门的氢化反应工艺和流动化学工艺,以满足客户的各种需求。

高活生产车间

我们在江苏常州基地有两个高活原料药生产车间,配备了最大3,000升的反应釜,以及制备 HPLC (200mm)和最大10平方米的冻干机,适用于大规模高活原料药生产。

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