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合全药业全新高活原料药生产车间正式投入使用

近日,在药明康德子公司合全药业位于常州的原料药研发及生产一体化基地,又一个高活原料药生产车间正式投入使用,更好地满足全球合作伙伴对高活原料药研发和生产服务日益增长的需求。

该高活原料药生产车间恪守全球最高质量标准,采用自带密闭隔离系统的三合一,配置了从250L到3,000L不同规模的多个反应釜,各种规模的高活液相制备色谱以及高达10m2的高活平板冻干机,可生产职业暴露限值(Occupational Exposure Limit, OEL)要求低至10 ng/m3  的高活化合物。这是合全药业在常州基地投产的第2个高活原料药生产车间,旨在进一步扩大高活原料药的大规模生产能力,能为合作伙伴将高活项目推向商业化生产提供强有力的支持。

合全药业高活原料药平台分别在常州基地和上海金山基地拥有多间高活研发实验室、分析实验室、公斤级实验室及3个商业化生产车间,为全球客户搭建起基于两个基地的双重、稳健的供应链。此外,高活原料药平台还拥有流动化学、磨粉等领先技术,满足从临床前到商业化不同阶段的各类项目需求。除了高活原料药,合全药业常州基地还具备连接子(Linker)、寡核苷酸和多肽的工艺开发和生产能力,能为合作伙伴开发各类复杂偶联药物提供高效灵活的“一站式”解决方案。

作为CRDMO领军企业,未来,合全药业还将持续提升高活原料药的研发和生产能力,帮助合作伙伴突破技术和产能瓶颈,让更多创新疗法早日上市,造福全球病患。

关于合全药业

合全药业是药明康德子公司,在全球多地设有研发及生产基地。合全药业服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域的领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供高效、灵活、高质量的一站式解决方案,以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各种复杂化学偶联药物的研发与生产。更多信息,请访问公司网站:https://sta.wuxiapptec.com/cn/

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