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合全药业首条口服制剂连续化生产线在无锡基地正式启用

2023年1月3日,药明康德子公司合全药业今日宣布,其位于无锡制剂基地的首条口服制剂连续化生产线(Continuous Manufacturing, CM)正式启用。在连续化生产模式下,该生产线能加快制剂研发步伐,提高产率,将为全球合作伙伴提供更优化的制剂研发生产服务。

合全药业口服制剂连续化生产线让各个单元操作过程连续进行,能够实现连续化配料、混合、润滑、压片及包衣制造。该生产线按照全球cGMP要求进行设计建造。生产过程中采用在线分析技术(PAT)对混合的均匀性进行监测,可实现实时分析,保证产品质量。

合全药业在北美、欧洲及亚洲均建有制剂基地,已顺利通过包括美国FDA、EMA、中国NMPA、瑞士SwissMedic、日本PMDA及韩国MFDS等在内的全球主要药品监管机构的检查,能为全球合作伙伴提供临床及商业化制剂产品。此次投产的口服制剂连续化生产线所在的无锡基地是制剂研发和生产一体化基地,具备全面的分析能力,能针对各种不同剂型的口服制剂和注射制剂提供端到端服务。

药明康德联席首席执行官、合全药业首席执行官陈民章博士表示:“很高兴我们的首条口服制剂连续化生产线在无锡基地正式启用。作为全球客户信赖的合作伙伴,合全药业将继续进行平台能力建设、探索行业前沿技术以更好地赋能客户,助力加速创新药开发进程,为更多患者带去健康和希望。”

关于合全药业

合全药业是药明康德子公司,在亚洲、北美及欧洲地区均设有研发及生产基地。合全药业服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合同研究、开发与生产领域(CRDMO)的领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供高效、灵活、高质量的一站式解决方案,以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各种复杂化学偶联药物的研发与生产。更多信息,请访问公司网站:https://sta.wuxiapptec.com/cn/

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