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全副武装,应对挑战——原料药工艺研发的策略探讨

近期,合全药业副总裁、API业务工艺化学技术平台负责人朱景仰博士,以及副总裁、API业务后期项目部负责人陈珂博士,在欧洲生物医药评论(European Biopharmaceutical Review)上发表题为“Deploying the Full Drug Development Armory to Overwhelm Complex Chemistry”的评述性文章。文章阐述了高质量的一站式原料药工艺研发综合平台如何更好地满足合作伙伴从临床前到商业化各个阶段不同的工艺研发需求,尤其是生物酶催化、流体化学(连续化生产)这些技术的应用可以为原料药工艺优化提供更为优质高效、以目的为导向的解决方案。

随着全球新药研发管线中分子复杂性日益增加,业界开始认识到制药技术多样化的重要性。这种趋势也促使CDMO企业开始重新规划已有的技术平台,从而更快、更好地帮助客户选择最合适的技术来应对复杂的药物分子。更重要的是,独特的技术很多时候可以解决药物分子开发进程的关键问题,从而决定整个项目的成败。可以说,丰富且具特色的创新技术平台是药物开发环节中不可或缺的一部分。

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