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案例分享:CMC“全线跟踪”引进新药地产化,加速推进至IND申请

本篇案例将分享一则关于创新药引进项目(License in)后期地产化的案例。一家中国创新生物制药公司从美国引进了一个后期药物分子,希望以提交IND申报为前提,于1年内在中国启动III期临床试验。

 

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